CYW-300B一體式內置真空泵微生物限度檢測儀的詳細資料：

一體式內置真空泵微生物限度檢測儀

主要特征：

1.一體化超小型設計，減小了對層流臺操作空間的占用。

2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,降低污染源。

3.過濾杯采用唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,無泄漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時抽濾多張濾膜。

5. 濾杯多種規(guī)格可選，有一次性PP濾杯，反復使用的玻璃濾杯和不銹鋼濾杯，操作方便。

6.每個濾頭均可單孔單控制，方便操作人員靈活使用。

7.無油真空泵設計，噪音低。

8.儀器表面經鏡面處理，便于清潔和消毒。

9.過濾頭可以火焰滅菌,方便連續(xù)實驗操作；

10. 配有內置隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體直接通過隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣

11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，加強整體穩(wěn)固；

12.穩(wěn)固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。

技術參數：

一體式內置真空泵微生物限度檢測儀

藥品微生物限度檢測的意義

1.確定藥物是否污染或其污染程度，控制藥品的質量 微生物存在于自然界中，藥品在生產、運輸和儲存過程中很容易受其污染，在適宜的條件下，污染的微生物可生長繁殖，導致藥品變質，影響質量。通過藥品微生物限度檢測，可了解藥品是否受污染及其污染程度，查明污染的來源，并采取適當的方法進行控制，以保證藥品的質量。

2.保證用藥的有效性和安全性 ，除了要保證其治療的有效性，還要確保其用藥的安全性。其安全性一方面是指本身化學成分、含量是否安全，另一方面指藥物是否受微生物的污染。微生物的種類繁多，營養(yǎng)成分復雜，污染藥品后可能分解藥品的有效成分，導致療效降低或喪失，同時微生物的毒性代謝產物和部分病原微生物還可對患者造成不良反應或繼發(fā)性感染，甚至危及患者的生命，在國內外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時有報道。對非規(guī)定滅菌制劑的微生物限度檢測是保證其質量和用藥安全有效的重要措施之一。

3.可作為衡量藥品生產全過程衛(wèi)生水平的根據之一 藥品生產的各個環(huán)節(jié)如原輔料、水、空氣、車間設備、包裝材料、操作人員等都可能帶來微生物污染，生產企業(yè)應針對生產過程的各個環(huán)節(jié)制訂相應的措施，加強衛(wèi)生管理，保證藥品生產的環(huán)境衛(wèi)生、物料衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、廠房衛(wèi)生和人員衛(wèi)生，防止污染。微生物限度檢測的結果可以反映生產企業(yè)的衛(wèi)生管理水平，管理水平高的微生物污染的幾率小，反之則大。

二、藥品微生物限度檢測的內容

微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測，包括以下三個檢測項目：

1.細菌數檢測 細菌數測定是衡量藥品衛(wèi)生質量的重要指標。

2.真菌數檢測 包括霉菌、酵母菌數檢測。細菌、真菌數測定是對染菌量檢測，是檢測單位質量、體積或面積（g、ml或10cm2）的藥品中所污染活菌數量。其測定結果可用于判斷藥品被污染的程度，用于評價藥品衛(wèi)生質量。

3.控制菌檢測 非規(guī)定滅菌制劑不但要控制微生物的數量，同時不允許含有致病菌。致病菌種類繁多，在實際工作中不可能逐一檢測，只能結合藥品生產實踐中污染的可能性、潛在的危害性、檢測方法的穩(wěn)定性和可操作性，通過長期的考察研究，選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌，通過對控制菌的檢測評價藥品的衛(wèi)生質量，保證用藥的安全性。我國2010年版《中國藥典》規(guī)定：藥品檢測的控制菌包括大腸埃希菌、大腸菌群、沙門菌、銅綠假單胞菌、梭菌和白色念珠菌七種。對某一制劑這七種菌不必全部檢測，需檢測的種類與藥品的劑型、給藥途徑、原料來源和醫(yī)療目的等有關。